(Lägger till mer text från stycke tre)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Sobi har fått ett positivt utlåtande från expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. I utlåtandet framgår en rekommendation att godkänna efanesoctocog alfa vid behandling av hemofili A.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det positiva utlåtandet från CHMP överlämnas nu till EU-kommissionen för beslut om marknadsgodkännande. Godkännandebesluten från EU-kommissionen brukar vanligen gå i samma riktning som expertpanelens råd.

Efanesoctocog alpha erhöll sitt första marknadsgodkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i februari 2023.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt