Q-LINEA
FDA BEVILJAT MARKNADSGODKÄNNANDE ASTAR-SYSTEM (Direkt)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har beviljat ett 510(k)-marknadsgodkännande för Q-lineas ASTar-system, vilket möjliggör lansering till sjukhus och laboratorier i USA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
"Godkännandet är ett viktigt steg för Q-linea inom området för diagnostik av infektionssjukdomar i USA. Den feedback som vi fått från sjukhus som har haft tidig tillgång till ASTar har varit mycket positiv och vi är glada över att nu kunna ta systemet till laboratorier över hela USA", kommenterar bolagets vd Stuart Gander.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt